從新冠病毒特免血漿新療法看我國(guó)?血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達(dá)到的...
2020年2月13日晚間,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)布消息稱,已完成對(duì)部分新冠肺炎康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。
據(jù)中國(guó)生物介紹,新冠病毒特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成。整個(gè)采集、制備和系列檢測(cè)過程具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。
2月5日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,明確提出對(duì)重型、危重型病例的治療可采用恢復(fù)期血漿治療。2月8日,以此為指南,中國(guó)生物首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血漿為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達(dá)到的...