【恒瑞醫(yī)藥(600276)】卡瑞麗珠獲批上市,加快公司創(chuàng)新產(chǎn)品線布局
matthew 2019.06.03 15:31
恒瑞醫(yī)藥(600276)
事件: 2019 年 5 月 31 日, 公司發(fā)布公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》、《新藥證書》,批準(zhǔn)公司注射用卡瑞利珠單抗有條件上市,適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤”。
國內(nèi) PD-1 市場(chǎng)空間超過 700 億元,公司卡瑞麗珠單抗順利上市躋身第一集團(tuán)。 國內(nèi)目前獲批 5 款 PD-1 單抗,其中包括兩個(gè)進(jìn)口、三個(gè)國產(chǎn),共覆蓋 3 個(gè)適應(yīng)癥,分別為 NSCLC、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤,包括Keytruda(黑色素瘤)、 Opdivo(非小細(xì)胞肺癌)、特瑞普利(君實(shí),黑色素瘤)、信迪利(信達(dá),經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤)、卡瑞麗珠單抗(恒瑞,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤)。 PD-1 在諸多癌癥治療上的優(yōu)越數(shù)據(jù)使 Opdivo、Keytruda 迅速躋身全球藥物銷售額前十名(分別為第 9、 4 名)。終端需求旺盛,預(yù)計(jì)隨著進(jìn)口藥品的市場(chǎng)推廣以及國內(nèi)新品不斷推出, PD-1國內(nèi)滲透率將不斷向美國市場(chǎng)看齊。 基于 PD-1/L1 優(yōu)良的臨床效果以及廣闊的適應(yīng)癥范圍,我們預(yù)計(jì)國內(nèi) PD-1 市場(chǎng)空間每年有望超過 700 億元。
藥物聯(lián)用增強(qiáng) PD-1 治療效果,恒瑞 combo 組合最多,產(chǎn)品線豐富利好聯(lián)合用藥。 恒瑞旗下抗 PD-1 抗體 SHR-1210 聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細(xì)胞癌的國際多中心 III 期臨床試驗(yàn)與美國 FDA 進(jìn)行了溝通,該試驗(yàn)有望在美國、歐洲和中國同步開展。恒瑞醫(yī)藥 PD-1 聯(lián)合阿帕替尼的協(xié)同效應(yīng)良好,聯(lián)合用藥的 II 期臨床試驗(yàn)涉及到了多種適應(yīng)癥,包括了非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、軟組織肉瘤及胃食管連接腺癌等,聯(lián)用的適應(yīng)癥數(shù)量和進(jìn)度在國內(nèi)都大幅領(lǐng)先于同類企業(yè)。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議
基于公司穩(wěn)健的經(jīng)營風(fēng)格、多樣化的產(chǎn)品線以及豐富的研發(fā)管線儲(chǔ)備,我們預(yù)計(jì)公司 2019-2021 年?duì)I業(yè)收入為 226.68、 286.97、 353.91 億元,同比增長 30.1%、 26.6%、 23.3%,歸母凈利潤為 52.17 億元、 66.80 億元、83.82億元,同比增長 28.3%、28.1%、25.5%,對(duì)應(yīng) PE為 53X/41X/33X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅產(chǎn)品上市帶來銷售增長,豐富的研發(fā)管線為公司未來發(fā)展提供持續(xù)推動(dòng)力。公司作為行業(yè)龍頭,受益于政策帶來的創(chuàng)新藥利好及行業(yè)集中度提升,因此我們維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
公司藥品招標(biāo)低于預(yù)期;藥品審評(píng)審批進(jìn)度低于預(yù)期;研發(fā)管線進(jìn)度低于預(yù)期;制劑出口低于預(yù)期
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