復(fù)星醫(yī)藥(600196)

復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告：利妥昔單抗注射液（即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康?）新增“500mg/50ml/瓶”規(guī)格等提交的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。

投資要點(diǎn)：

公司利妥昔單抗（漢利康）500mg規(guī)格未來(lái)上市后，將提高患者使用的便攜性和經(jīng)濟(jì)性，有利于漢利康未來(lái)的放量。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，漢利康每次使用的劑量約為500-700mg，在有了大規(guī)格產(chǎn)品之后，患者每次可以大規(guī)格和小規(guī)格產(chǎn)品配合使用。在價(jià)格上，從原研藥美羅華來(lái)看，500mg的價(jià)格為7866元/支，相當(dāng)于1573元/100mg，比100mg規(guī)格的美羅華便宜31%。我們預(yù)計(jì)漢利康500mg的價(jià)格會(huì)低于原研美羅華，患者可以通過(guò)配合使用大規(guī)格和小規(guī)格的漢利康來(lái)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)惠的用藥。我們認(rèn)為，與原研藥美羅華相比，漢利康具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)一方面替代美羅華的使用，另一方面擴(kuò)大用得起該藥品的患者數(shù)量。

利妥昔單抗市場(chǎng)潛力大，公司先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。利妥昔單抗是彌漫大B細(xì)胞型非霍奇金淋巴瘤的一線治療藥物，也可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，市場(chǎng)潛力大。2018年羅氏的利妥昔單抗在全球的銷售額折合成人民幣為444億元，市場(chǎng)空間較大。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)利妥昔單抗的銷售額約為20.7億元。隨著原研利妥昔單抗降價(jià)進(jìn)醫(yī)保、全國(guó)各省份實(shí)施國(guó)家醫(yī)保目錄，利妥昔單抗的銷量增速提高明顯。目前已有多家企業(yè)的利妥昔單抗類似藥進(jìn)入III期臨床，但尚未有第二家企業(yè)申報(bào)上市，我們預(yù)計(jì)復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗類似藥可以領(lǐng)先第二家約一年的時(shí)間。根據(jù)我們的測(cè)算，針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡型B細(xì)胞淋巴瘤這兩個(gè)適應(yīng)癥，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗類似藥未來(lái)年銷售額可達(dá)到15億元。

盈利預(yù)測(cè)和評(píng)級(jí)：公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥品生產(chǎn)制造、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械和診斷等多個(gè)領(lǐng)域，是一家綜合性的醫(yī)療集團(tuán)。短期內(nèi)，公司由于研發(fā)投入的快速增加，以及輔助用藥收入下滑的影響，業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。但長(zhǎng)期來(lái)看，公司具備強(qiáng)大的創(chuàng)新基因，布局多個(gè)先進(jìn)治療領(lǐng)域，隨著研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)，我們預(yù)計(jì)公司未來(lái)將不斷有新產(chǎn)品上市，改善公司營(yíng)收結(jié)構(gòu)的同時(shí)產(chǎn)生新的業(yè)績(jī)?cè)隽?。公司旗下的?fù)宏漢霖是國(guó)內(nèi)單抗藥物領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，復(fù)星凱特與美國(guó)Kite公司合作引進(jìn)CAR-T產(chǎn)品，此外公司還擁有重慶醫(yī)工院、星泰、復(fù)創(chuàng)等小分子藥物研發(fā)平臺(tái)。其中進(jìn)展最快的是利妥昔單抗類似藥，已經(jīng)獲批上市。我們預(yù)計(jì)2019-2021年公司歸母凈利潤(rùn)分別為31.09億元、38.53億元、48.19億元，EPS分別為1.21元、1.50元和1.88元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE分別為20、16、13倍。公司未來(lái)隨著更多新產(chǎn)品的上市，將逐漸打開(kāi)成長(zhǎng)空間，給予買入評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：外延并購(gòu)不達(dá)預(yù)期、新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)、一致性評(píng)價(jià)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、整合低于預(yù)期、產(chǎn)品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)、復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)