山河藥輔(300452)

1、本周行業(yè)觀點：藥用輔料行業(yè)集中度正在提升，建議關注固體制劑藥用輔料龍頭

政策方面：

（1）5月22日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》。《公報》顯示，2018年，全國門診總量比上年增加1.3億人次，增長1.6%；居民平均就診次數(shù)由2017年的5.9次增加到6.0次；全國住院總量比上年增長4.2%；年住院率由2017年的17.6%增加到18.2%。；每千人口醫(yī)療衛(wèi)生機構床位數(shù)由2017年的5.72張增加到6.03張。2018年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)達997434家，比上年增加10785家；另外，2018年民營醫(yī)院占醫(yī)院總數(shù)的63.5%，比上年提高3.1個百分點，民營醫(yī)院門診量和住院量占比分別由2017年的14.2%和17.6%提高到14.8%和18.3%。2018年年末，全國衛(wèi)生人員總數(shù)達1230萬人，比上年增加55.1萬人（增長4.7%）。值得關注的是，2018年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）門診服務量比上年增長2.1%，占全國門診總量的23.1%。

（2）5月22日，醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布文件《關于開展城市醫(yī)療聯(lián)合體建設試點工作的通知》。通知顯示，為推進分級診療制度建設和醫(yī)療聯(lián)合體（以下簡稱醫(yī)聯(lián)體）建設，構建優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，逐步實現(xiàn)城市醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局決定開展城市醫(yī)聯(lián)體建設試點工作。通知明確了未來的工作目標：到2019年底，100個試點城市全面啟動城市醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局與管理，每個試點城市至少建成一個有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體，初步形成以城市三級醫(yī)院牽頭、基層醫(yī)療機構為基礎，康復、護理等其他醫(yī)療機構參加的醫(yī)聯(lián)體管理模式。到2020年，100個試點城市形成醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局，取得明顯成效。

2、建議關注固體制劑藥用輔料龍頭。預計2019年醫(yī)藥行業(yè)受到政策的干較大，投資建議回避受到醫(yī)?？刭M、帶量采購影響較大的細分市場及公司，尋找對醫(yī)保依賴性較弱的子行業(yè)及政策鼓勵行業(yè)：1、市場基本不受醫(yī)保報銷限制、同時終端需求旺盛的藥品子行業(yè)，比如血液制品和疫苗；2、受益于創(chuàng)新藥研發(fā)市場擴容的CRO、CMO等服務型機構；3、擁有較高市場份額、定價話語權強的原料藥龍頭企業(yè)；4、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)；5、大型連鎖藥店龍頭企業(yè)；6、安全性、質量有保障、性能更優(yōu)異的藥用輔料龍頭企業(yè)。

3、風險提示：醫(yī)藥行業(yè)政策風險、藥品降價風險、藥品研發(fā)進度不及預期風險、行業(yè)事件風險。

本期【卓越推】山河藥輔（300452）

核心推薦理由：

公司是國內固體制劑輔料龍頭企業(yè)。公司核心品種有微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等，其中微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等產品性能、產能都處于國內領先地位。公司核心產品獲得歐美成熟市場認可，其中硬脂酸鎂、微晶纖維素、羥丙甲纖維素通過美國DMF和歐洲EXCIPACT認證，羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉獲得美國DMF認證、低取代羥丙纖維素通過歐洲EXCIPACT認證。

關聯(lián)審評審批、一致性評價加速行業(yè)集中度提升。1、我國藥用輔料實行關聯(lián)審評審批制度，促使藥企選用安全性、質量有保障且可追溯的輔料，促使行業(yè)集中度提升；2、藥用輔料是影響制劑溶出曲線和藥物代謝動力學的重要因素，制劑企業(yè)為了順利通過一致性評價，會優(yōu)先選擇輔料龍頭企業(yè)產品，加速行業(yè)整合；3、為了確保制劑的質量穩(wěn)定性，制劑企業(yè)不會輕易更換輔料供應商。截止目前，CDE藥用輔料庫中被激活的輔料登記信息有91條，涉及54個品種，大部分品種登記企業(yè)數(shù)量眾多，但是被激活、批準在上市制劑中使用的數(shù)量極少，行業(yè)集中度正在提升。

公司多個品種登記信息被激活或已批準在制劑中使用。截止目前，公司有7個品種登記信息被激活并允許在上市制劑中使用，包括微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、二氧化硅、硬脂酸鎂等；公司被激活產品數(shù)量領先行業(yè)。

募投二期即將投產。募投二期項目處于批量試產狀態(tài)，即將投產；投產后，將新增2500噸微晶纖維素、300噸交聯(lián)聚維酮和300噸交聯(lián)羧鉀纖維素鈉產能，公司當前產能利用率較高，新產能投產為公司業(yè)績未來高增長提供保障。

股票回購計劃彰顯管理層對公司未來發(fā)展信心十足。公司公告擬2500-5000萬元自有資金、不超過22元/股回購公司股票，用于員工持股計劃或股權激勵，彰顯管理層對公司未來發(fā)展前景信心十足。

盈利預測及評級：我們預計公司2019-2021年攤薄每股收益分別為0.61、0.83、1.2元，給予公司“買入”評級。

風險提示：并購及整合不達預期風險；原材料價格上漲風險；行業(yè)集中度提升速度不及預期風險；擬回購股份實施員工持股計劃或股權激勵失敗風險；行業(yè)事件風險；行業(yè)監(jiān)管政策風險。