山河藥輔(300452)

公司是國(guó)內(nèi)固體制劑輔料龍頭企業(yè)。公司核心品種有微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等，其中微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等產(chǎn)品性能、產(chǎn)能都處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司核心產(chǎn)品獲得歐美成熟市場(chǎng)認(rèn)可，其中硬脂酸鎂、微晶纖維素、羥丙甲纖維素通過(guò)美國(guó)DMF和歐洲EXCIPACT認(rèn)證，羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉獲得美國(guó)DMF認(rèn)證、低取代羥丙纖維素通過(guò)歐洲EXCIPACT認(rèn)證。

關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、一致性評(píng)價(jià)加速行業(yè)集中度提升。1、我國(guó)藥用輔料實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度，促使藥企選用安全性、質(zhì)量有保障且可追溯的輔料，促使行業(yè)集中度提升；2、藥用輔料是影響制劑溶出曲線和藥物代謝動(dòng)力學(xué)的重要因素，制劑企業(yè)為了順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，會(huì)優(yōu)先選擇輔料龍頭企業(yè)產(chǎn)品，加速行業(yè)整合；3、為了確保制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，制劑企業(yè)不會(huì)輕易更換輔料供應(yīng)商。截止目前，CDE藥用輔料庫(kù)中被激活的輔料登記信息有91條，涉及54個(gè)品種，大部分品種登記企業(yè)數(shù)量眾多，但是被激活、批準(zhǔn)在上市制劑中使用的數(shù)量極少，行業(yè)集中度正在提升。

公司多個(gè)品種登記信息被激活或已批準(zhǔn)在制劑中使用。截止目前，公司有7個(gè)品種登記信息被激活并允許在上市制劑中使用，包括微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、二氧化硅、硬脂酸鎂等；公司被激活產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先行業(yè)。

募投二期即將投產(chǎn)。募投二期項(xiàng)目處于批量試產(chǎn)狀態(tài)，即將投產(chǎn)；投產(chǎn)后，將新增2500噸微晶纖維素、300噸交聯(lián)聚維酮和300噸交聯(lián)羧鉀纖維素鈉產(chǎn)能，公司當(dāng)前產(chǎn)能利用率較高，新產(chǎn)能投產(chǎn)為公司業(yè)績(jī)未來(lái)高增長(zhǎng)提供保障。

股票回購(gòu)計(jì)劃彰顯管理層對(duì)公司未來(lái)發(fā)展信心十足。公司公告擬2500-5000萬(wàn)元自有資金、不超過(guò)22元/股回購(gòu)公司股票，用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)，彰顯管理層對(duì)公司未來(lái)發(fā)展前景信心十足。

盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：公司作為固體制劑輔料龍頭，充分受益行業(yè)集中度提升，未來(lái)市場(chǎng)占有率有望大幅度提高；同時(shí)二期已經(jīng)在批量試產(chǎn)，即將投產(chǎn)。我們預(yù)測(cè)公司2019-2021年?duì)I業(yè)收入為4.99億元、6.52億元、9.04億元；歸母凈利潤(rùn)分別為0.85億元、1.15億元、1.67億元；攤薄EPS分別為0.61、0.83、1.2元?？紤]公司高成長(zhǎng)性，首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。

股價(jià)催化劑：行業(yè)集中度提升、并購(gòu)整合、募投項(xiàng)目二期即將投產(chǎn)、回購(gòu)股份。

風(fēng)險(xiǎn)因素：并購(gòu)及整合不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；原材料價(jià)格上漲風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)集中度提升速度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；擬回購(gòu)股份實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)失敗風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)事件風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn)。